Benötigen Sie konforme Dokumentation? Produkthandbücher? Produktbeschreibungen? Produktetiketten?

  • Transparenter und auditierbarer Ansatz
  • Direkt in die Produktentwicklung integriert
  • Reduziertes Inhaltsrisiko

DIREKT IN IHRE PRODUKTENTWICKLUNG INTEGRIERT

Einhaltung regulatorischer Anforderungen, ohne Überraschungen in letzter Minute

Regulatorische Compliance wird direkt in die Produktentwicklung eingebunden. Für mehr Tempo in der Umsetzung, weniger Risiko und einen selbstbewussten Markteintritt.

Modelle, die auf alle relevanten Gesetze und Standards trainiert wurden

Wir trainieren spezifische Small Language Models (SLMs) auf Basis von Gesetzestexten und regulatorischen Vorgaben, ergänzt durch Agenten, die gezielt auf die regulatorische Landschaft unserer Kunden sowie die für ihre Produkte relevanten Vorschriften abgestimmt und fein justiert sind. Jedes Modell wird anhand von Beispielen für konforme und nicht konforme Inhalte trainiert und erhält so eine klare, konsistente Definition davon, welche Inhalte den Compliance-Anforderungen für Ihre Zertifizierung, Ihr Produkt und Ihre Zielmärkte entsprechen.

Ein Soll-Ist-Vergleich als Ausgangsbasis

Die anwendbaren Vorschriften und Standards sind Ihr Plan, der bekannte gute Standard, aufgeschlüsselt in Ihre jeweiligen Anforderungen: jede Klausel eines Standards, jeder Artikel oder jede Bestimmung einer Richtlinie. Dieser Inhalt entspricht dem Soll Zustand. Unser System prüft jedes Artefakt anhand sämtlicher Anforderungen und zeigt an, welche Inhalte unverändert veröffentlicht werden können und welche eine manuelle Nachbearbeitung benötigen, um compliant zu werden.

Ein Compliance Advisory Report (CAR)

Für jede überprüfte Inhaltscharge erstellt das System einen Compliance Advisory Report, der genau aufzeigt, wo Handlungsbedarf besteht und jedes Defizit gegenüber der relevanten Bestimmung – dem spezifischen Artikel oder Absatz des Gesetzes, der Verordnung oder des Standards – benennt.

KI-automatisierte Prüfung und Nachweise

Speziell trainierte Modelle und KI-Agenten arbeiten zusammen, um die Prüfung zu automatisieren und für jeden Befund die passenden Belege zu liefern. Ein vollständiger, nachvollziehbarer Audit-Trail sorgt dafür, dass Ihre Compliance-Position jederzeit reproduzierbar und belastbar bleibt.

Ihre Daten sind sicher

Ihre Daten werden niemals zum Training von Open-Source-LLMs verwendet, Ihre Prompts werden niemals gespeichert und alle Server befinden sich innerhalb der Europäischen Union, sodass sensible Inhalte und regulatorische Arbeiten vollständig unter Ihrer Kontrolle bleiben.

Gezielte Experten-Remediation

Ihre Experten nutzen den Bericht und den Audit-Trail als Nachweis: um nichtkonforme Inhalte in einen konformen Zustand zu bringen und um zu verstehen und zu überprüfen, was bereits dem Standard entspricht. Dieser Ansatz reduziert Zeit und Kosten erheblich, während menschliches Urteilsvermögen bei Entscheidungen mit regulatorischem Risiko erhalten bleibt.

REGULATORISCHE KOMPLEXITÄT IM GRIFF

Für wen ist diese Lösung geeignet?

Unsere Lösung eignet sich für Teams, die für die regulatorische Compliance mehrsprachiger Inhalte verantwortlich sind, sowohl bei Produkteinführungen als auch im laufenden Vertrieb.

Compliance Manager

Reduzieren Sie den Aufwand, der durch eine sich ständig wandelnde Rechts- und Regulierungs-landschaft entsteht. Passgenau auf die gesetzlichen Anforderungen Ihres Produkts und Ihrer Märkte zugeschnitten und flexibel anpassbar, wenn sich Ihr Unternehmen, Ihr Produkt-portfolio oder die Rechtslage ändert.

Produktmanager

Prüfen Sie Produktinhalte, Handbücher und technische Dokumentationen auf Konformität, damit Lücken frühzeitig erkannt werden statt kurz vor der Veröffentlichung.

Content-Redakteur

Ihre Inhalte werden bereits während des Schreibens Absatz für Absatz anhand der geltenden Regeln geprüft, mit klaren Hinweisen, was korrigiert werden muss und wo menschliches Eingreifen erforderlich ist.

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Häufig gestellte Fragen

Regulatorische Compliance zu automatisieren wirft berechtigte Fragen auf, sei es zur Genauigkeit, zu den Kosten oder zur Integration in bestehende Workflows. Dieser Abschnitt erklärt, wie unser Ansatz funktioniert. Hier sind einige der Fragen, die wir am häufigsten von unseren Kunden hören.

Ein vollständig menschlicher Compliance-Prozess ist typischerweise langsam und teuer. Unser Ansatz wurde entwickelt, um sowohl Zeit als auch Kosten erheblich zu reduzieren, indem die Recherche- und Prüfschritte sicher automatisiert werden, während menschliches Fachwissen weiterhin dort eingesetzt werden kann, wo Risiko oder Kontext es erfordern.

Viele Compliance-Tools funktionieren gut als eigenständige Lösungen, erfordern aber oft, dass Teams sie selbst in bestehende Workflows integrieren. In einigen Fällen bedeutet dies, Dokumente manuell hochzuladen oder separate Systeme neben der täglichen Arbeit zu verwalten.

Unsere Lösung für regulatorische Compliance ist als nahtlose Ergänzung zu unserer Content-Generierung und kundenspezifische KI-Übersetzung konzipiert. Sie kann vollständig über APIs in bestehende Workflows integriert oder über unsere XTENSOS.AI Plattform aufgerufen werden, wodurch manuelle Bearbeitung und operativer Aufwand reduziert werden.

Durch die direkte Integration von Compliance-Prüfungen in Content- und Übersetzungs-Workflows können Teams regulatorische Anforderungen früher angehen, die Abhängigkeit von späten Überprüfungen reduzieren und Verzögerungen durch Last-Minute-Korrekturen vermeiden.